NEJM:替诺福韦可预防高病毒载量孕妇乙型肝炎传播
养生之道网导读:研究结果表明,对孕晚期HBeAg阳性和HBVDNA水平超过200,000IU/ml的孕妇使用TDF治疗,可显著降低HBV的母婴传播率。......
目前关于孕期使用替诺福韦酯(TDF)预防乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播的数据几乎没有。
因此有研究者对200名乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)阳性和HBVDNA水平高于200,000IU/ml的孕妇进行了一项研究。参与者按1:1随机分为接受常规的无抗病毒治疗的护理或TDF(每天口服300mg),从妊娠32-34周直到产后4周。对参与者随访直产后28周。所有的婴儿接受免疫预防。主要结果是母婴传播和出生缺陷的发生率。次要终点为TDF的安全、分娩时HBVDNA水平低于200,000IU/ml的比例、产后28周HBeAg转阴或乙型肝炎表面抗原血清转换。
数据显示,分娩时HBVDNA水平低于200,000IU/ml的比例在TDF组和对照组分别为68%(66/97)和2%(2/100)。产后28周,TDF组的母婴传播率显著低于对照组(ITT分析:5%[5/97]vs.18%[18/100],P=0.007;PP分析:0vs.7%[6/88],P=0.01)。TDF组的母婴安全性与对照组相似,包括出生缺陷(2%[2/95]and1%[1/88];P=1.00),不过TDF组母亲的肌酸激酶水平增加的比例更高。停止TDF药物后,TDF组母亲谷丙转氨酶升高超过正常范围的比例更高(45%[44/97]vs.30%[30/100],P=0.03)。孕产妇HBV血清学结果在组间没有明显差异。
研究结果表明,对孕晚期HBeAg阳性和HBVDNA水平超过200,000IU/ml的孕妇使用TDF治疗,可显著降低HBV的母婴传播率。